风险管理是医疗器械开发过程中的一项重要任务。生产方必须保证患者和操作人员的安全，才能上市销售。医疗器械设计人员必须遵守设计历史文件（DHF）的严格质量管理体系（QMS）文件，其中包括全面的风险分析。国...

2022-10-13 153 项目风险