三普药业股份有限公司(三普药业股份有限公司的电话)

12月2日，“丁香医生”公众号发布文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》》(下文简称《洗脑神药》)，矛头直指莎普爱思滴眼液。

文章引用多位眼科医生的说法和权威文献资料，力证“莎普爱思滴眼液”并不能预防和治疗白内障；同时指出企业使用洗脑式广告营销，让老年人信赖滴眼药水就能好，使其延误治疗、有失明风险。

舆论快速发酵，12月4日，莎普爱思早盘一度跌停，最终收盘于22.91元，跌幅收窄至3.33%。

对此，南都记者向莎普爱思董事会办公室致电和发送采访邮件，对方回应表示对股价波动不作评价，而针对自媒体对莎普爱思质疑的回应，一切以“澄清公告为准”。

12月3日晚间莎普爱思发布澄清公告，公告显示，

莎普爱思认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物。

图据莎普爱思官方微信

莎普爱思眼药水

可谓家喻户晓

2016年支出2.6亿元人民币作为广告费

电视里经常听到朗朗上口的广告语

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得了白内障

就用莎普爱思

等到失明就晚了

坚持滴是关键

旧版广告

白内障，看不清

莎普爱思滴眼睛

白内障，看不清

莎普爱思滴滴滴

模糊滴、重影滴、黑影滴

有点痛，坚持滴

新版广告

非常容易上脑的调调

一下就能被记住

↓↓

专家：早期白内障应慎用药品

据南都记者了解，舆论对于莎普爱思的争议主要在于，苄达赖氨酸，这种作为莎普爱思的有效成分，是否真的能够有效预防或治疗白内障。

《洗脑神药》文中提到，许多国内眼科专家都表示，目前治疗白内障的唯一办法就是进行手术。

而12月3日晚间，莎普爱思迅速发布澄清公告称：

当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试验，总有效率为73.73%，Ⅲ期临床试验结果显示：0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。

据美国眼科学会(AOO)发布的《成人白内障临床指南》显示：

对于人类来说，目前没有发现有任何一种药物能够有效治疗或延缓白内障的进展。

“从现有学界观点和证据来看，苄达赖氨酸(醛糖还原酶抑制剂)并无治疗白内障的效果，而从理论上来说，它可能对晶状体混浊有抑制作用，但是作用如何、延缓作用有多大，目前仍然缺乏令人信服的多中心大样本研究证据。”

广医二院眼科主任沙翔垠接受南都记者采访时指出：

目前应对白内障的手段为手术。

而对于早期白内障的治疗，沙翔垠表示，一般早期白内障，药物要慎用，因为每种药物都有防腐剂和赋形剂，不适当的使用可能还会对身体和眼睛造成损害。

有三个来自农村的白内障患者家庭告诉南都记者，患病的老人家对手术一般比较担心，也比较花钱，因此买滴眼药试一试也无妨。李彦（化名）说，她的妈妈近两年被确诊为白内障，刚开始的时候用过滴眼药，感觉不是效果特别明显，“也可能是没有坚持滴”，最后是在某次免费的机会下做了手术，恢复光明。

图据莎普爱思天猫旗舰店

法律人士：广告疑“误导”“夸大”

除“白内障治疗效果”外，莎普爱思的争议还在其广告中。

莎普爱思公司的这款苄达赖氨酸滴眼液为人熟知。“白内障看不清，莎普爱思滴眼睛。”押韵的广告词出现在多个卫视频道里。

莎普爱思官网中提到，莎普爱思滴眼液适应症为“早期老年性白内障”，而就关注焦点的莎普爱思最新视频广告中，记者留意“早期老年性白内障”字眼出现4次，但在广告音频中并无“早期老年性”字眼；而就音频和字幕上，宣传字眼中则提到“模糊滴”、“重影滴”和“黑影滴”等疑似涉及症状的宣传。

新版广告截图

法治广东研究中心主任宋儒亮指出：

从整个广告效果来看不排除存在“误导”和“夸大”之嫌疑。

他指出，虽然视频文字上快速提及到“早期老年性”，但音频表述上却隐去这一字眼，缺乏了“早期”、“老年性”内容的音频的广告，实际效果就利于形成了一种“白内障用莎普爱思”的宣传效应，这对习惯听音频定内容的电视观众(消费者)而言，在一定程度上存在误导。

而就“夸大”方面，宋儒亮解释，“模糊”、“重影”和“黑影”等属于疾病症状，虽然法律上药品适应症获批是“早期老年性白内障”，但广告在结果上却让患者把产品往白内障整个疾病分期去“引导、联系”，“最终效果来看，他们存在往整个白内障各期去扩大并由最初的扩大导致成了夸大的质疑。”

同济大学附属东方医院眼科主任医师崔红平说：

“莎普爱思正是是利用了人类恐惧开刀的心理，错误宣传白内障不开刀也可以治好，我的专家门诊每个星期都会碰到这种病人。”

图据莎普爱思官网

白内障滴眼液市场占据率83.1%

记者看到莎普爱思2016年年度报告写道：

“公司的核心产品是治疗早期老年性白内障的莎普爱思滴眼液。公司针对国内白内障患者求诊率低、白内障药物市场发展不成熟的现状，充分发挥莎普爱思滴眼液的 技术先创性优势与商品名优势，通过‘患者知识教育’的营销策略，做大整个白内障药物市场 的蛋糕，同时取得良好的社会效益。”

据了解，白内障药物市场主要包括苄达赖氨酸、谷胱甘肽、吡诺克辛、氨碘肽和法可林等，这五个药物占据了白内障药物市场98%以上的比重。 中康资讯《2016中国医药行业六大终端用药报告蓝皮书》数据显示，白内障用药占眼科用药零售市场份额为35%，上述五个药物中，苄达赖氨酸滴眼液在白内障化学药用药中的市场份额达53%。

CFDA统计数据显示，苄达赖氨酸滴眼液共有9个生产厂家。其中，浙江莎普爱思药业股份有限公司（证券代码：603168）是苄达赖氨酸滴眼液国内首家生产商，也是苄达赖氨酸滴眼液及其主要原料药苄达赖氨酸的新药申请人。

据中国证券报的研报数据，莎普爱思滴眼液占白内障药物市场份额的42.3%，在白内障滴眼液市场，莎普爱思的市场占有率达到83.1%。莎普爱思年度报告显示，2014年-2016年的营业收入分别为7.65亿、9.21亿、9.78亿，其中，眼科用药（白内障类）的营收分别为5.07亿、6.63亿、7.52亿，年均复合增长率高达21.78%。

浙江省食品药品稽查局5日就公众关心的问题进行回应

1、莎普爱思滴眼液近几年（2015-2017年）有没有患者或者医生对药品的投诉？有的话做了哪些相关处理？

答：经核查，浙江省食品药品监督管理局投诉举报中心曾于2016年10月28日收到浙江省政府交办的有1位消费者通过浙江政府门户网站“部门信箱”投诉莎普爱思滴眼液发布的广告存在夸大宣传的投诉举报，我局已按程序答复该消费者。

2.莎普爱思滴眼液2015年至2017年国抽、省抽、市抽情况如何？

答：经核查2015年至今有关省级（内含市抽情况）药品抽验数据，浙江省食品药品监督管理局尚未发现标识浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）抽验不合格情况。至于莎普爱思滴眼液的国抽和外省抽验情况，我省没有收到相关数据，国家局和外省如果发现抽验不合格情况，会将有关情况通报我局，并按照规定在国家食品药品监管总局官网和外省省级食品药品监督管理局官网及时予以公告。

3.莎普爱思滴眼液广告有没有在贵单位备案审核过？

答：2016年12月4日至2017年12月4日期间（广告批准文号有效期为一年），我局审批通过的浙江莎普爱思药业股份有限公司关于苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）的广告共有74条，其中视频40条，声音7条，图文27条。同时，通过我省违法广告监测系统，近几年我局没有监测到有关莎普爱思滴眼液的违法广告，也没有收到国家总局和外省移送我省的有关莎普爱思滴眼液的违法广告通报。

滴眼药水还是得听从医嘱

不要乱滴

因为不久前就出现过

自行滴眼药水几乎失明的案例

年仅20来岁的方小姐很喜欢网购，然而对着电脑久了，眼睛常常干涩发痒，还有血丝，很不舒服，于是去医院看病，医生诊断为结膜炎，为她开了“的确当滴眼液”(别名：复方硫酸新霉素滴眼液)，并叮嘱她症状消失就马上停药。

她嫌麻烦没再复诊，便自行在药店购买该眼药水，一感到眼睛不舒服就滴，逐渐产生了药物依赖。连续使用几个月后，方小姐发现自己的眼睛几乎看不见任何东西了，这才意识到问题的严重性，马上前往医院就诊。

医生检查后发现，她的视力已从原来的1.2降低到0 .1，视野缺损达四分之三以上，眼压已经超过30m m H g，被确诊为激素性青光眼晚期。经过治疗后，她的眼压终于降低，但降至0 .1的视力和变窄的视野都已无法挽回。

“激素类眼药水具有消炎、止痒、减轻结膜充血的作用，多用于治疗结膜炎、角膜炎、干眼症等眼部炎症，但副作用是会使眼压升高，因此眼科医生对此多有戒备，不会让病人长期使用。”

广东省人民医院眼科张良教授强调：

方小姐购买的“的确当滴眼液”正是激素类眼药水，所含成分地塞米松磷酸钠是肾上腺皮质激素，长期频繁使用会升高眼压，诱发激素性青光眼，表现为逐渐的视野缺损、视力下降，最后由于长期高眼压压迫，视神经逐渐萎缩，严重者将导致失明。

老戏骨！老大爷耍“太空步”后退碰瓷轿车……视频太高能！

来源：南方都市报、丁香医生

新闻晨报、扬子晚报

编辑：小T

著作权归原作者所有

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