痰热清(痰热清注射说明书价格)

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　　不存在行政垄断，属于B to B 企业。

　　二、企业竞争力分析

　　1. 产品所属品类的趋势

　　中药注射剂：指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。

　　中药注射液（粉剂）被看作是中药现代化的延伸，它改变了传统中药口服的给药方式，弥补了传统中药口服或其他给药方式见效慢的缺点，不过同时也带来了诸多不良反应，甚至危及生命安全。

　　据2013年CFDA不良反应报告显示，中药不良反应75%左右都由中药注射剂引起，中成药不良反应报告数量排名前20位的品种均为中药注射剂 （痰热清在2014年不良反应报告中上榜）。如双黄连注射液、鱼腥草等中药注射剂爆出的负面事件。国家也开始严控中药注射剂的质量和审批。甚至 一些中药制剂企业因担心审批风险而放弃了当前所做的中药注射剂研发。据相关统计，除少数几个品种是2000年以后批准的之外， 现有临床使用的中药注射剂超八成是老药，即是1985年实施新药审批办法之前各地方批准的新药。其发展历史如下：

　　在现有的中药注射液品种中，清热解毒类占比最大，其次为心血管类，最后为肿瘤类。

　　2. 公司产品的竞争力

　　公司主导产品痰热清注射液获得“一种祛痰清热的药剂及其制备方法”专利号ZL200510030554.7专利权，有效期至2025年10月13日， 属于独家品种。具有清热解毒、化痰解痉的作用，对肺炎链球菌、嗜血流感杆菌、乙型溶血性链球菌、黄金色葡萄球菌有抑制作用， 主要用于治疗感冒、肺炎等上呼吸道感染疾病。与传统的西药抗生素相比，清热解毒类中成药的优势在于副作用小。

　　清热解毒类中药注射液品种多，竞争大。根据公司的照顾说明书， 2008年公司产品的市场份额为22%左右，居第一。如下：

　　根据2015年二季度中国医院用药前十统计， 其竞争对手喜炎平上榜。据称喜炎平注射液（江西青峰药业）依靠代理模式，发展很快，超过痰热清已经成为清热解毒类中药注射剂的老大。如下：

　　在安全性方面，痰热清注射液完成了“689”物质基础研究。研究成果显示，痰热清注射液总固体中80.8%成分可测，80.8%成分结构明确，明确结构的成分中93%在指纹图谱中可指认，基本阐明了痰热清注射液的物质成分基础，达到了中药注射剂“689”国家新技术标准要求。

　　通过痰热清注射液物质基础研究，成品内控指纹图谱已由原先的1张增至4张，其中明确结构的成分中93%的成分在指纹图谱中得到体现，有效地表征了成品的质量。同时，建立了5种药材、5种中间体及成品指纹图谱的相关性，使用指纹图谱总计19张，更加客观地反映了中药整体化学特征和多组分特点，构建了指纹图谱与多指标成分定量分析相结合的中药新型质量控制体系，实现了全过程质量控制，从而进一步提高了痰热清注射液的安全性。

　　根据上海市药品不良反应监测中心提供的数据和国际医学科学组织委员会（CIOMS）确定的药品不良反应等级标准， 痰热清注射液不良反应发生率为罕见级，约为万分之五。

　　在2014年，痰热清入选卫计委《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2014年版）》、国家中医药管理局《人感染H7N9禽流感中医医疗救治专家共识（2014 版）》、

　　国家卫计委《登革热诊疗指南（2014年第2版）》。在2015年，痰热清入选国家卫计委《中东呼吸综合征病例诊疗方案（2015年版）》。

　　对质量以及安全性认可方面，国家相关机构已经给出了信任状。

　　另外，公司上海凯宝痰热清胶囊在2015年1月上市，需要后续观察。痰热清5ml注射液、口服液两种型剂以及其他一些新药在研。

　　三、企业商业模式分析

　　生产端：

　　产品原材料主要是五味中药材：熊胆粉、山羊角、黄芩、金银花、连翘。公司要求生产基地在生产过程按中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）来实施。

　　痰热清注射液的重要原材料熊胆粉，为名贵动物药材，原材料中所占比例是45%-50%。据称从2008年至今，中国每年熊胆粉产量的一半左右都由上海凯宝所采购。2011年，在全国不到30吨的熊胆粉产量中，上海凯宝采购量为13.4吨。作为熊胆粉最主要的采购商，公司具备较强的议价能力，通过与主要供应商签订长期供货合同等方法保证熊胆粉的稳定供给。

　　另外，根据公司公告，公司与重庆大学、上海中医药大学联合研究的体外培育熊胆粉课题，已被列入国家“十二五”重大新药创制项目，目前中试阶段已取得重大突破。

　　生产车间是中药企业首批通过新版GMP认证的企业,产品毛利率80%以上。

　　销售端：

　　销售部下设华东、华南、华西、华北、华中五个大区，产品销售涉及全国30 个省、自治区、直辖市。 采用专业临床学术推广模式，建立医院、医生对公司和公司药品的信任，公司直接掌握终端网络，减少了对医药经销商的依赖。

　　销售管理分为3个团队。第一个团队负责物流和资金流，他们主要负责把药品配发给分销商；第二个团队主要针对医生和护士的教育；第三是功能事业部，负责招标、医保、药监局质量跟踪。 其中对医生护士教育团队，人员占比最大，约占总销售团队的50%至60%。

　　公司上市之初主导产品市场覆盖约2500余家，目前已发至4000余家。全国二甲以上的医院约有1万余家，公司产品已在全国3000家二甲以上医院得到广泛应用，还有7000多家尚未开发。

　　公司一边精耕细作二级以上医疗机构，同时也开始布局基药市场。并陆续进入了广东、新疆、广西、辽宁、吉林、山东、河南、安徽、浙江、湖北等省份的基药目录。 进入基层的基药目录避免了灰色收入造成的药品选择上的问题，但是基药的价格低，主要靠量来推动。

　　四、企业财务分析

　　资产负债表：（2015年三季度）

　　现金、应收账款、理财产品合计占比资产达到61%，比较高。存货占比仅6%，固定资产占比15%。负债18%，无借款，均为经营性负债，大头是其他应付款中的风险保障金（这个应该是考核销售员应收款回款的押金）。 整体资产质量不错。

　　现金流量表：（年度）

　　公司自我造血能力不错，自由现金流完全可以用于再投入，无需筹资。

　　利润表：

　　近两年利润增速降下来了， 按公司2015年业绩预测，同比可能出现下降。

　　五、企业风险分析

　　医保控费、明确药占比目标、价格招标、二次议价、辅助用药目录等均构成药品价格、销量下行压力。痰热清为独家品种采用议价模式，降价是必然，需要后续关注进入基药目录能否以量对冲采购价格的下降。

　　六、企业整体评价及估值

　　综上所述，在药监局严管、严查将使中药注射剂产业产生洗牌，未来中药注射剂的竞争将不再仅仅是产品回扣额度的竞争，其竞争的重点将会逐渐转移到产品质量、疗效的竞争上，公司积极开展了上市后再评价，并且积极提高药品安全性。在医改政策的应对上，公司也积极调整策略，加速进入基药目录，顺应行业发展，是值得关注的好公司。

　　整体评价：□非常好 √ 较好 □一般 □较差 □差

　　按照公司2015年三季度报，每股净资产2.43元，给予2-2.5PB之间估值，即6元以下分档买入，具有较高的安全边际。

　　$上海凯宝(SZ300039)$$康缘药业(SH600557)$$昆药集团(SH600422)$$益佰制药(SH600594)$$天士力(SH600535)$$中恒集团(SH600252)$$双鹭药业(SZ002038)$@今日话题