生物诊断(生物诊断试剂有哪些)

近些年随着经济社会的发展和人们生活水平的提高，癌症的发病率逐年走高，“谈癌色变”、“因癌致贫”，癌症成为了影响我们生活的一个“心头大患”，而在这其中，肠癌以其高发病率与死亡率尤其令人关注。据2018年WTO发布的《全球癌症报告》数据显示，全球新发癌症人数约为1805万余人，占比前5位分别为肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、胃癌。其中，结直肠癌发病数为180万人，占比10.2%，位于第3位，死亡88.1万人，排第2位。

癌症

国内结直肠癌情况更为严峻

但更令人痛心的是结直肠癌的情况在国内更为严峻。据我国癌症中心最新发布的全国癌症统计数据表明，2014年我国结直肠癌的发病病例数占全世界发病总例数的18.6%，发病率位于第三位；死亡病例数占全世界死亡总例数的20.1%，位于第五位。发病人数及死亡人数均居全球第1位。

肠道

早期筛查可大幅提高治愈率

结直肠癌的发病率和死亡率虽然很高，但因为结肠癌极少会突然发生，大多数要经历一段癌前病变，也就是从“结直肠息肉”到癌变的过程，而这个过程通常需要10年左右。所以，只要可以在癌变前发现并进行干预，就能有效防止癌变。另外，即使已经癌变，有研究表示，0/Ⅰ期结直肠癌的5年存活率高达90%以上，而Ⅳ期的5年存活率仅为5%-7%，越早发现，治愈率和生存率越高。早筛对于结直肠癌的重要性不言而喻。

肠癌病变过程

众多肠癌早期筛查项目保障肠道安全

目前，国际公认有效并得到应用的肠癌早期筛查主要分为2种，侵入性和体外筛查。所谓侵入性筛查就是“大名鼎鼎”的肠镜。肠镜，目前公认肠道筛查的“金标准”，准确率最高，检测全面。但，肠镜的缺点也如他的优点一样“亮眼”，耗时久、体验感很差、程序繁琐、有创伤风险以及难以预约检查，虽然现在有无痛肠镜，但因为注射麻药，病人反应不及时，易造成创伤。如果后期需要多次复检确认治疗效果，肠镜对病人来说，压力太大。

肠镜检测

体外筛查，目前主要有2种。第一种，初代产品—gFOBT、FIT粪便隐血测试。原理是利用肠道中的恶性肿瘤容易出血，且血量较少时人眼不易发现的特点，通过特定抗体来检测粪便中的隐血进行判定。这两种检测方式，虽然对人体无侵入性，检测操作也方便，但是敏感度低，准确度低。

肠癌筛查

第二种，创新产品—基于DNA核酸的肠癌早筛技术。目前DNA技术主要分为2种，基于血液S9基因甲基化检测，抽取一定量血液检测游离DNA中甲基化基因，此种检验技术优于gFOBT、FIT，安全、安心，没有创伤，且方便，无需准备、无饮食和药物禁忌；第二种，基于粪便的DNA检测。原理为检测肠粘膜脱落进入粪便的癌前病变的细胞中的异常DNA。在粪便样品收集并运输到检测中心后，专业检测人员通过采用DNA提取和分离技术提取所需检测的DNA，进而筛查出早期肠癌。该项技术可操作性高、患者筛查依从性高，更为重要的是敏感性高，检测精准度高，对于提高肠癌早期有效筛查具有重要意义。

粪便DNA肠癌筛查在上世纪90年代已经在欧美国家进行研究，2014年行业龙头企业Exact Sciences公司推出产品Cologuard，并被纳入美国医保体系，有效提升肠癌早筛率，降低肠癌病发率。而近些年，在我国这项技术也开始被引入并得到逐步推广。易瑞达(福建)生物技术有限公司联合旗下全资子公司诺海医学推出肠癌核酸扩增荧光定量检测试剂盒，通过其研发的由高通量RNA测序从大肠癌组织中发现新的核酸分子标志物（专利技术）进行检测，这些核酸拥有稳定的生物学机构特性可使其在肿瘤组织、粪便等生物样品中长期保存，其检测结果可为癌细胞的发现提供更准确的诊断依据。

该肠癌筛查方式的敏感度与特异度高达89%与94%，仅通过无创无痛的粪便筛查就可对肠癌做出精准度较高的筛查，降低风险。可通过网上下单，自行在家取样寄送，无需预约、无需去医院，操作简单，等待几天后即可收到电子检测报告，同时，专业人士将会进行报告解读，为用户提供详细解答及相关建议。