罗氏制药是哪个国家的(罗氏制药在哪上市)

2月以来，多家全球大型跨国药企陆续公布了2020年全年财报。长久以来，跨国公司一直都是中国医药市场的超级玩家。受疫情影响，全球业绩均受到不同程度的影响，虽然大多数维持了中国区的增长，但基本均出现了增速的大幅下降。

总体来看，7家公布中国业绩的跨国药企2020年在中国共营收241亿美元。这7家都是老面孔了，其中，

阿斯利康，占比最高的跨国药企

赛诺菲，增长最低的跨国药企

礼来，增速最快的跨国药企

整体来看，七大外企在中国区的表现都可圈可点，中国，正在成为各大外企全球制药业务布局中不可忽视的、也是极其重要的市场之一。

7家跨国药企2020年中国区制药业务收入（亿美元）

阿斯利康，中国区铁王座

近日，阿斯利康公布2020年业绩，总收入266.17亿美元，同比增长9%。其中中国区收入53.75亿美元，增长了11%，占阿斯利康全球收入的20.2%。这个收入占比，也想必是跨国药企之最了.....

而且也因为超高的销售贡献占比，阿斯利康中国区在Global的地位不可撼动，三十老板稳坐帅位。

2016-2020年阿斯利康中国区业绩表现（亿美元）

奥拉帕利的医保覆盖适应证扩展为一线治疗BRCA突变的卵巢癌（2021年3月1日生效），其包括中国在内的新兴市场收入增长了108%；

从2020年初开始，进入医保目录的降糖药达格列净销量一直比较乐观，抵消了医保降价的不利影响；治疗前列腺癌和乳腺癌的诺雷得（戈舍瑞林），β受体阻滞剂琥珀酸美托洛尔和呼吸系统药物信必可都保也都表现强劲；

阿斯利康与珐博进共同开发的抗贫血新药罗沙司他全年毛利润分成3000万美元；

慢性阻塞性肺疾病（COPD）药物倍择瑞令畅（布地奈德，格隆溴铵，福莫特罗）和百沃平令畅（福莫特罗，格隆溴铵）均于2020年12月进入医保目录，2021年3月1日起生效。

此外，也有一些因素对阿斯利康业绩产生不利影响，

新冠肺炎疫情期间患儿及家长被限制进入阿斯利康雾化中心接受治疗，对其哮喘药物普米克令舒（布地奈德）的销售产生了持续的影响，导致该产品的全球销售额下滑33％至9.96亿美元。

国内带量采购政策继续影响其核心产品，包括抗凝药倍林达（替格瑞洛），胃药洛赛克（奥美拉唑）和乳腺癌药物瑞宁得（阿那曲唑）；这三种成熟产品在最新一批的带量采购中大幅降价。其中，第四季度倍林达在新兴市场的销售额下降了37％，为1.98亿美元。以往患者二线使用奥希替尼治疗才可通过医保报销，2020年12月国家医保目录调整后，奥希替尼将可报销一线治疗EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）适应证。

阿斯利康执行副总裁、肿瘤免疫负责人Dave Frederickson在财报电话会议上表示，奥希替尼获批一线适应证提高了中国患者的药物可及性；不过他指出，奥希替尼销售额还将低迷一段时间，直到医保生效后增加的销量开始抵消药品谈判中降低的价格。

首超日本，中国区成默沙东第二大市场

2020年，默沙东中国区收入为35.34亿美元（约合人民币228.2亿元），与上一年同期相比增长13%，占全球市场的比重提升至8.2%，首次超过日本成为其第二大市场。

虽然2020年默沙东在中国实现了两位数的增长，但增速的变化值得注意。

2019年默沙东是中国增长最快的跨国药企，以58%的增速领跑。根据默沙东财报，中国区增长主要受4价HPV疫苗、9价HPV疫苗的销售增长推动，以及与其他公司合作的奥拉帕利和乐伐替尼在中国获批适应证带来的增长。

默沙东的4价HPV疫苗于2017年5月在中国获批，中标价格798元/支，2020年批签发722万支，同比增长30.3%，若全部接种折算销售收入为57.62亿元。有关机构分析称，中国适合4价HPV疫苗的人群为2.6亿，但渗透率不足2%；若考虑存量市场渗透2%，规模将超130亿元。目前国内并无其他已上市的4价HPV疫苗。

默沙东的9价HPV疫苗于2018年4月在中国获批，中标价格为1298元/支。中检院批签发数据显示，九价宫颈癌疫苗自上市以来批签发量增速显著，2020年批签发量507万支，同比增长52.71%，2019年同比增速达到173.35%。若全部接种折算销售收入为65.81亿元，国内目前暂无同款疫苗上市，不过博唯生物、万泰生物、康乐卫士旗下9价疫苗均在去年先后进入临床3期，预计未来几年内将实现上市。

虽然两款疫苗市场销售便能达到123.43亿元，但默沙东也并非独享这一成果。

2020年12月22日，默沙东与智飞生物续签了两年半的代理合同，默沙东继续独家授权智飞生物销售其所有疫苗产品。按照规划两公司合作跨度为2021年~2023年6月末，在这一期间智飞生物将向其分别采购102.89亿元、115.57亿元、62.6亿元HPV疫苗。这一采购数据在2019仅为60.89亿元。

疫苗带来了增长，但在其他领域默沙东在中国也正受到挑战。

比如，默沙东的核心单品Keytruda。作为国内最早出现的PD-1类药物之一，K药2018年7月上市以来占尽风光， 已经成为商业神话，2020年销售额143.8亿美元，接近Humira的销售记录。 在中国， Keytruda上市12个月后，销售额就突破20亿元， 截至2020年12月11日已经获批6个适应症，覆盖黑色素瘤、肺癌、食管癌、结直肠癌等多个癌种。

但这并不能掩盖其在中国正面临的挑战的局面。在2020年医保谈判中，来自恒瑞、百济神州、君实的三款国产PD-1大降价以寻求所有适应证进入医保，再加上此前已经进入医保目录的信迪利单抗，默沙东的优势被大大削弱。

罗氏，中国区占比提升

另一家中国区占比增加的企业是罗氏。2020年罗氏中国区销售收入增长8个百分点，达到31.43亿瑞士法郎，占其全球收入比例上升至7.2%。2019年罗氏在中国的增速接近40%。罗氏2020年财报中还称， 中国8%的销量增长大部分是由于2019年渠道库存水平下降的基数效应。

财报中提到， 帕妥珠单抗的销售增长了18%，中国是主要的增长动力。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构最新数据，乳腺癌成为全球第一大癌。其中，Her2阳性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上，患者群体庞大，同时也是一种侵袭性比较强的乳腺癌亚型，在不予治疗的情况下预后极差。赫赛汀(曲妥珠单抗)、帕妥珠单抗和Kadcyla，均属于罗氏公司。 在靶向HER2单抗乳腺癌药物市场，罗氏一家几乎垄断了全球市场。

不过，2020年8月，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药获批上市，中国在研管线中有12家公司产品已经在临床阶段。再加上随着列入国家医保目录带来的价格更新，以及新冠疫情期间对中国药品销售的影响，罗氏成熟产品的增长势头被部分抵消掉了。

总的来看，罗氏传统意义上的三驾马车Herceptin、 Rituxan和Avastin因为受到生物类似药的冲击正在失去市场份额，但是以Tecentriq、Perjeta和Kadcyla为代表的新“三驾马车”已经崛起，继续保持自身在肿瘤领域的优势。

赛诺菲，唯一中国区业绩下降的跨国药企

随着国家药品带量采购政策的常态化和落地执行，过专利期原研药长期在中国保持高定价的时代已经被逐步终结，越来越多的进口药物参与到带量采购。随着国家通过多种方式降低药价以及仿制药一致性评价，原研药与仿制药相比，其优势也在越来越被削弱。

受此影响比较明显的当属赛诺菲， 2020年赛诺菲中国区销售收入为24.54亿欧元，同比下降7.7%，占其全球收入的6.8%，而上一年该比例为9%。

赛诺菲的知名产品如 波立维（氯吡格雷）、安博维（厄贝沙坦）、诺维乐（司维拉姆）多数被受到集采的冲击。

2020年财报显示，

Amaryl（格列美脲）全球销售6800万欧元（-15.9%）；

Plavix（氯吡格雷）全球销售额下降9.16亿欧元（-30.1％），其中中国销售额下降至3.41亿欧元（-52.5％）；

Aprovel/Avapro（厄贝沙坦氢氯噻嗪片）全球销售额下降至5.54亿欧元（-15.9%），其中中国销售额下降至1.9亿欧元（-33.4%）。

2020年赛诺菲最大看点是特药。过去主赛道是糖尿病等慢病领域，生物药Dupixent登陆中国意味着主赛道的更新。

Dupixent是赛诺菲与再生元联合开发的一款可以同时抑制IL-4和IL-13信号通路的全人源化单克隆抗体。2017年3月获得美国FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎，2018年10月又新增了哮喘的适应症，2019年7月，FDA又批准Dupixent治疗成人慢性鼻窦炎。

2019年Dupixent全球实现销售额20.74亿欧元，同比增长163.2%，已经显露出超级重磅炸弹的潜力。2020年6月19日，赛诺菲Dupilumab在中国获批上市，用于治疗中至重度特应性皮炎。根据2020年财报显示，Dupixent在全球实现35.34亿欧元，同比增长73.9%。

同在6月赛诺菲还宣布NMPA已批准注射用拉罗尼酶浓溶液Aldurazyme（商品名艾而赞），用于确诊为黏多糖贮积症Ⅰ型（MPS Ⅰ）患者的长期酶替代治疗，用于治疗疾病的非神经系统表现。

根据公告，艾而赞是全球首个也是目前唯一批准治疗黏多糖贮积症Ⅰ型的酶替代疗法，同时也是中国唯一治疗MPS的特异性治疗药物。

在罕见病用药领域，Fabrazyme则是国内首个获批的法布雷病特效药，用于被确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏）患者的长期酶替代疗法。

11月，赛诺菲宣布创新糖尿病药物甘精胰岛素注射液U300（商品名来优时）正式在中国上市。来优时是赛诺菲今年在中国上市的第6个创新药，同时也是第3个生物制剂。

陆续上市的新药虽然没能来得及为赛诺菲在中国市场挽回局面，但随着2021年放量加速和更多新品获批上市或许可能为赛诺菲解困。

诺华，中国区市场表现亮眼

中国市场以同比增长16%的成绩成为诺华2020年全球市场中表现最好的国家。疫情较早得到控制、可善挺和Entresto在中国的表现、以及肿瘤品牌的打造是主要原因。相较2019年的销售收入， 2020年诺华在中国市场的总销售增长了16%，达到25.73亿美元，占到了诺华整个集团收入的5%。

诺华在中国市场的销售收入

2020年，诺华共有6个新药及适应症在中国获批，包括万立能、Pataday、泰菲乐+迈吉宁双靶联合治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤的适应症、可善挺治疗强直性脊柱炎的适应症以及赞可达治疗ALK阳性非小细胞癌的适应症。并且，据诺华制药全球总裁Marie-FranceTschudin表示，诺华肿瘤和诺华制药2021年预计在中国还会有7个新产品获批。

值得一提的是，诺华在报告中指出，可善挺未来的增长动力主要还是在于针对现有适应症目标人群的市场渗透，包括进入中国国家医保目录后的放量，以及在未来十年再拓展10个适应症。

实际上， 诺华在我国不仅是2020年新药获批最大赢家之一，也是我国2020年医保目录更新的大赢家，共有8个新产品及新适应症通过医保谈判成功进入2020年版国家医保药品目录，另外还有4个产品成功续约。诺华对外披露，自1987年以来共有超过80多个创新药物在中国获批；共计30个药物在最近3年被纳入国家医保目录。

可以看出，诺华正在深度布局中国市场。

诺和诺德，司美格鲁肽"神药“潜质尽现

2020年，诺和诺德总收入1269.46亿丹麦克朗（约194.11亿美元），其中，中国区收入140.84亿丹麦克朗（约合21.54亿美元），同比增长9.7%，占诺和诺德全球收入的11%。

在中国，糖尿病药物销售额同比增长11％，生物制药业务同比增长33％。诺和诺德在中国的糖尿病市场份额已从去年的27.4％提高到29.7％。

诺和诺德司美格鲁肽不仅称霸GLP-1降糖药的领地，还在开拓减肥、NASH、阿尔茨海默病的疆土，"神药“潜质尽现。

礼来，2020年中国区业绩增速最大的跨国药企

礼来首次在年报中披露中国区完整年度的销售收入，达到11.17亿美元（+19%），其中与信达合作的Tyvyt（信迪利单抗）贡献3.09亿美元。同时， 礼来也是2020年中国区业绩增速最大的跨国药企。

如果说诺华在中国区快速增长源自创新药物的推动， 礼来选择与中国Biotech公司合作或是其突飞猛进的法宝之一。

早在2008年，礼来制药就成立了专注于生物科技投资的风险投资部门——礼来亚洲基金。近年来，礼来与和记黄埔及信达生物的战略合作已相继开花结果，其中包括与和记黄埔合作开发的结直肠癌药物呋喹替尼以及与信达生物开发的PD-1信迪利单抗先后在国内获批上市，并双双于2019年底正式通过国谈进入国家医保目录。

2020年5月4日，礼来制药与君实生物达成协议，共同开发2019新型冠状病毒肺炎的潜在预防和治疗性抗体etesevimab。这款药物近日也获得美国FDA的紧急使用授权，与礼来/AbCellera开发的bamlanivimab（LY-CoV555）联合用于治疗伴有进展为重度2019新型冠状病毒肺炎（COVID-19）和/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。

版

权

声

明

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。