医药企业(医药企业发展现状)

2022年年初，工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》。 ‍

该规划围绕医药工业向创新引领的整体导向，提出了六项具体目标、五大工程及四项保障措施，为我国医药工业在十四五期间加快实现高质量发展提供了指引。在规划出台的大背景下，我国医药制造企业需要重视行业环境的变化，适时调整企业组织架构，通过组织调整实现企业功能发育。

医药企业组织调整优化需要重点考虑的核心因素包括：行业环境主题、企业发展战略、行业外部监管要求。

一、行业环境主题

从《“十四五”医药工业发展规划》中，我们不难看出，我国医药工业发展的主题相较十三五时期，已经发生了部分变化。

第一是创新引领，2022年，国家为鼓励创新药研发，颁布了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）（征求意见稿）》等多项鼓励创新的相关政策。

同时，《“十四五”医药工业发展规划》也明确提出了“全行业研发投入年均增长10%以上”的具体目标。加快产品创新和产业化技术突破成为医药行业的核心主题。

第二是成长性，规划提出十四期间医药工业“营业收入、利润总额年均增速保持在 8%以上”，该目标与去年GDP增长率持平，高于2022年预期GDP增长水平。对疫情下的国内医药企业来说具有一定的挑战性。

第三是国际化，规划提出在创新引领、产业链完备、制造能力升级的前提下，推动国内医药企业更高水平进入国际市场，创造国际竞争新优势。

医药企业需要拥抱行业的变化，配合行业环境主题调整组织架构，增设、拓展、细分组织职能，以抓住新一轮医药工业发展的历史性机遇。

二、企业战略

企业战略是企业根据外部环境、内部资源情况确定的发展路线图。企业战略一经确定，便需要组织中各单元协调配合以实现战略的落地，无法适应企业战略的组织架构必然导致战略执行不到位的问题，而根据企业战略及时、灵活调整的组织架构则能够有效地发挥企业战略的引领作用。

因此，每一次企业战略的调整都需要组织架构跟进调整以保证企业战略的实施。

三、行业外部监管要求

医药行业与国民生命健康息息相关，这使得医药企业的组织设计与一般工业企业存在差异。近年来，随着医药行业相关政策密集出台，对医药企业组织变革的影响力度也逐步显现。

以营销组织为例，中智咨询在与行业内客户交流的过程中发现，随着药品集中带量采购常态化、制度化，医药企业营销组织调整的力度越来越大，原本保持着依据产品、区域等单一维度划分的营销组织也在谋求向基于多种维度考虑的组织形式转变，相应也导致了激励、考核等工作的大幅变化。

除去行业新政策对企业组织设计带来的影响，医药行业生产、流通环节的监管制度也对医药企业组织设计提出了相应的要求：

例如《药品不良反应报告和监测管理办法》要求医药生产企业“应当设立专门机构并配备专职人员……承担本单位的药品不良反应报告和监测工作”，医药企业一般都会设置药物警戒部、医学事务部等组织节点；

再如《药品生产质量管理规范》要求医药企业“应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。 质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门 ，部分医药企业采用质量保证部、质量控制部、质量审计部分设的方式满足监管要求，开展质量管理工作，也有企业设立大质量管理部门，通过二级部门的方式划分QA、QC等职能。

总体来说医药企业要谋求健康发展，必须具备规范的管理职能和健全的组织架构。

除去以上三大因素，企业在推动组织调整的过程中，还应借鉴行业内不同企业的优秀实践，与其他行业相比，医药行业各细分行业内不同企业业务模式在行业监管等因素影响下差异较小，因此行业内企业优秀实践具备参考和学习价值。

医药企业在对标学习过程中，需要重点考虑所处细分行业、企业规模、企业性质等核心要素。

合适的组织架构是医药企业持续发展、战略落地的重要保障，组织调整服务于组织能力持续提升，这将是一个持续不间断的过程。

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